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中藥配方顆粒是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料，經(jīng)過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝加工而成，可供中醫(yī)臨床配方使用。

2020版藥典新增了160種配方顆粒，依利特使用新品液相-EClassical3200高效液相色譜儀，匹配自產(chǎn)的Supersil ODS-B色譜柱，對枇杷葉配方顆粒的特征圖譜做驗證實驗。

樣品前處理

供試品溶液的制備，取本品適量，研細，取約 0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇25mL，密塞，稱定重量，超聲處理（功率 600W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。

參照物溶液的制備

取枇杷葉對照藥材0.4g，置具塞錐形瓶中，加入50%甲醇10mL，密塞，超聲處理（功率600W頻率40KHz）30分鐘，放冷，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，作為對照藥材參照物溶液。另取綠原酸對照品適量，精密稱定，加50%甲醇制成每1mL各含30μg 的混合溶液，作為對照品參照物溶液。

色譜條件及配置

特征譜圖

系統(tǒng)適用性色譜參數(shù)表

系統(tǒng)適用性結(jié)果：

由此可見，使用依利特EClassical 3200高效液相色譜儀以及Supersil ODS-B色譜柱，測得的枇杷葉配方顆粒的特征圖譜滿足藥典要求。

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