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中藥配方顆粒是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料，經(jīng)過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝加工而成，可供中醫(yī)臨床配方使用。

2020版藥典新增了160種配方顆粒，依利特使用新品液相-EClassical3200高效液相色譜儀，匹配新推出的SinoPak BEH AQ-C18雜化硅膠色譜柱，對(duì)燙骨碎補(bǔ)配方顆粒的特征圖譜做驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)。

樣品前處理

取本品適量，研細(xì)，取約 0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇25mL，稱定重量，超聲處理（功率600W，頻率40kHz）30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。

參照物溶液的制備

取燙骨碎補(bǔ)對(duì)照飲片約 0.5g，置具塞錐形瓶中，加 50%甲醇 50mL，密塞，超聲處理（功率600W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，作為對(duì)照飲片參照物溶液。另取原兒茶酸對(duì)照品、柚皮苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1mL各含原兒茶酸30μg、柚皮苷60μg的溶液，作為對(duì)照品參照物溶液。

色譜條件及配置

色譜條件及配置

系統(tǒng)適用性色譜參數(shù)表

系統(tǒng)適用性結(jié)果：

由此可見，使用依利特EClassical 3200高效液相色譜儀以及SinoPak BEH AQ-C18色譜柱，測(cè)得的燙骨碎補(bǔ)配方顆粒的特征圖譜滿足藥典要求。

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