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中藥配方顆粒是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料，經(jīng)過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝加工而成，可供中醫(yī)臨床配方使用。

2020版藥典新增了160種配方顆粒，依利特使用新品液相-EClassical3200高效液相色譜儀，匹配熱銷的Supersil ODS-B色譜柱，對枳實配方顆粒的特征圖譜做驗證實驗。

樣品前處理

取本品適量，研細，取約 0.4g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入水25mL，密塞，稱定重量，超聲處理（功率200W，頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用水補足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。

參照物溶液的制備

取枳實（酸橙）對照藥材0.2g，置具塞錐形瓶中，加入水20mL，加熱回流45分鐘，放冷，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，作為對照藥材參照物溶液。另取辛弗林對照品適量，精密稱定，加50%甲醇制成每 1mL各含30μg的混合溶液，作為對照品參照物溶液。

色譜條件及配置

色譜條件及配置

系統(tǒng)適用性色譜參數(shù)表

系統(tǒng)適用性結果

由此可見，使用依利特EClassical 3200高效液相色譜儀以及Supersil ODS-B色譜柱，測得的枳實配方顆粒的特征圖譜滿足藥典要求。

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